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TUV對我司進行醫療器械法規(MDR)第二階段審核
2024-04-02 10:55:14

2024年3月11日,我司迎來了一場尤為重要的工作——德國技術檢驗協會(TUV)對我司進行了醫療器械法規(MDR)第二階段審核。此次審核旨在全面評估和驗證我司在醫療器械設計、生產、質量控制等全流程環節對最新MDR法規的遵循與落實情況。

面對這次高標準、嚴要求的審核,公司上下高度重視,各部門積極響應并全力以赴配合。從研發部、生產部、質量運營中心到工程部、售后服務部等,全體員工嚴謹細致,以確保所有工作流程、文檔記錄以及產品質量均嚴格遵守MDR的相關規定。

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在這次 MDR(醫療器械法規)二階段的審核工作中,盡管面臨了諸多挑戰和困難,過程中也暴露出一些問題,但我們將其視為寶貴的學習機會和經驗積累的過程。每一次改進的機會,都是我們前進路上的基石,促使我們在下一次的工作中能夠做得更好。

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黃總作為管理者代表、質量運營中心負責人,對各個部門在此次審核中出現的問題高度重視,并與各部門進行了深入細致的復盤。他逐一梳理問題清單,針對每個問題的具體情況,給出了詳盡的分析指導及糾正措施,以確保全體團隊成員從中吸取經驗,不斷提升業務能力和執行力,以更好地應對未來的挑戰,實現企業的持續改進與優化。這樣的舉措不僅彰顯了黃總嚴謹務實的工作作風,也體現了公司對于提升管理水平、遵循國際標準的決心與行動力。

未來,公司將繼續秉持“品質至上,客戶優先”的理念,緊跟國際法規動態,不斷提升產品和服務質量,致力于為廣大用戶提供更安全、更可靠的醫療器械產品,滿足全球醫療健康領域日益增長的需求。


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